【리포트】
식약처는 지난달 판매가 중단된 ‘챔프시럽’에 이어 대원제약에 어린이 해열제인 '콜대원키즈펜시럽'이 시럽에서 가루가 녹지 않은 채 액체와 분리되는 상분리 현상 때문에 안정성 우려가 제기되자 시럽 일부만 복용할 경우 적정 용량보다 많은 약 성분이 투여될 수 있다며 제조·판매를 잠정적으로 중지시켰습니다.
식약처, ‘콜대원키즈펜시럽 상분리 현상...잠정적 판매 중지’
다만 상분리 제품을 분할해 복용하는 경우 투약되는 주성분량이 다소 적거나 많아질 수 있기 때문에 제품 균일성이 확보될 수 있도록 하는 조치가 필요하다고 말했습니다.
식약처는 두 제품의 제조공정과 품질관리 과정에서 위반사항은 발견되지 않았다고 밝혔습니다.
【대원제약 관계자】
해당 부서에서 회수 절차 만들어서 다시 진행하려고 지금 하고 있고요. 네 그게 아마 회수 환불이나 회수 조치할 수 있는 페이지(홈페이지 입장문) 빠르게 좀 개선할 수 있도록 최선을 다하도록 하겠습니다.
대원제약, ‘분할 복용 시 주성분 투여량 편차 위험성 낮아’
대원제약 관계자는 빠른 시간 내에 개선 조치를 완료하고 정상적으로 판매를 재개해 소비자 불편을 최소화 하겠다"고 말했습니다.
【손가나/소비자연대 사무총장】
대원제약은 약에 대한 안정성을 확보하지 못한 상황에서 단순히 회수처리만으로 문제 해결이 될 수 없을 것입니다. 부모들과 아이들의 건강이 염려됩니다.
【클로징】
콜대원키즈펜시럽까지 판매 중지되면서 부모들의 불편이 가중될 것으로 보입니다.
소비자TV 박용숩니다.
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